一、项目单位基本情况
(一)机构概况
原湖南省食品药品监督管理局为涵盖食品药品完整监管职能的省人民政府直属机构。省局机关共18个内设职能处室,具体为办公室、综合处、明升体育,明升m88备用处、食品安全监管一处、食品安全监管二处、食品安全监管三处、食盐安全监管处、药品注册管理处、药品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处、科技标准处、宣传应急处、规划财务处、人事处、离退处、机关党委、稽查局。局下辖省食品药品职业学院、省药品检验研究院、省食品药品监督管理局培训中心、省药品审评认证与不良反应监测中心、省局食品药品安全信息中心、省食品审评认证中心、省医疗器械检验检测所、省食品质量监督检验研究院、省局投诉举报中心等9个直属事业单位。
(二)人员编制情况
省编办文件核定编制143名,其中行政及参公管理编制136名,工勤编制9名。编制内实有在职人数为146人,其中行政及参公管理人员137人,工勤编制9名。离休8人,退休64人。
(三)主要职能职责
负责起草全省食品(含食品添加剂、酒类食品、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的相关地方性法规、规章草案;组织实施国家食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章;负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可;对全省食品、药品、化妆品、医疗器械的研制、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;承担省食品安全委员会日常工作。
(四)监管专项
除履行日常监管的行政职能外,2018年省级财政安排专项资金4084万元,专项由药品抽检、食品抽检、化妆品抽检、医疗器械抽检、食药安全科技、智慧食药监平台、执法补助、能力建设等8个子项目组成,项目涵盖全省14个地州市。
二、2018预算及支出情况
(一)部门预算收入情况
2018年全系统收入总预算36061万元,其中省级财政拨款20253.35万元,纳入预算管理的非税收入拨款1681.65万元,财政专户管理的非税收入拨款3230万元,2018年中央提前下达资金10896万元(其中中央转移地方公共卫生专项10215万元,职业学院生均经费提标681万元)。
局机关收入总预算6251.85万元,其中省级财政拨款3751.2万元,纳入预算管理的非税收入拨款1450.65万元,提前下达2018年中央转移地方公共卫生专项1050万元。
(二)部门预算支出情况
2018年全系统支出总预算36061万元,其中,基本支出14691.03万元,占总支出的41%;项目支出21369.97(其中省级资金10473.97万元,中央专项资金10896万元),占总支出的59%。
局本级2018年年初预算数6251.85万元,其中,基本支出4121.32万元,项目支出2130.53万元,支出预算较2017年增加1210.23万元。
(三)2018年部门决算情况
2018年部门决算总收入38086.46万元,年初结余结转收入21594.56万元,用事业基金弥补收支差额452.64万元,决算总支出49236.2万元。其中,基本支出17830.46万元,项目支出30796.96万元。年末结余结转10833.99万元,转入事业基金63.47万元。
局本级2018年度决算总收入7137.56万元,2018年度决算总支出6812.02万元,其中:基本支出 4790.02万元,占总支出的70.31%, 项目支出 2022.00万元,占总支出的29.68%。
(四)2018年支出分类情况
1.基本支出
2018年部门基本支出决算数为17830.46万元,其中工资福利支出14285.55万元,占基本支出的80.11%;商品和服务支出2622.42万元,占基本支出的14.71%;对个人和家庭补助收入919.37万元,占基本支出的5.16%;资本性支出3.12万元,占基本支出的0.02%。主要是为保障单位机构正常运转、完成日常工作任务而发生的各项支出,包括用于基本工资、津贴补贴等人员经费以及办公费、印刷费、水电费、办公设备购置等日常公用经费。
2018年局本级基本支出决算数为4790.02万元,其中:工资福利支出3275.80万元,占基本支出的68.38%。商品和服务支出903.83万元,占基本支出的18.86.%。 对个人和家庭补助支出610.39万元,占基本支出的12.74%。
2.项目支出
2018年部门一般公共预算省级项目资金9350.97万元,纳入绩效评价范围的食品药品监管及医疗器械监测专项资金4084万元。主要用于开展系统“四品一械”抽验、安全监管和能力建设等项目。
2018年局本级项目资金预算2130.53万元,其中:业务工作专项704.54万元,运行维护375.99万元,食品药品医疗器械检测专项1050万元。
3.部门“三公”经费情况
2018年部门“三公”经费预算511.78万元,决算243.75万元。其中因公出国(境)费预算86.6万元,决算31.47万元;公务用车购置及运行维护费预算325.08万元,决算192.7万元(其中;公务用车购置预算46万元,决算0万元,因机构改革省局本级和投诉举报中心原计划更新或购置的车辆未实施采购;公务用车运行维护费预算279.08万元,决算192.7万元);公务接待费预算100.1万元,决算19.58万元。
三、绩效评价概述
(一)绩效评价目的
通过对湖南省食品药品监督管理局本级进行绩效评价,了解财政资金投入、使用、管理情况,总结项目实施、资金管理的经验,评价部门行政效能,发现部门资金管理中存在的问题,为完善部门预算、提高财政资金使用效益提供重要参考。
(二)绩效评价原则
1.科学规范原则:按照科学可行的要求,严格执行规定的评价程序,采用定量与定性分析相结合的方法;
2.公正公开原则:以事实为依据,以规范为准绳,真实、客观、公正评价项目绩效;
3.绩效相关原则:围绕资金支出与其产出进行评价,反映支出和产出之间的绩效对应关系。
(三)本次绩效评价范围
1.资金范围:包括局本级的省级财政预算资金。
2.绩效范围:包括2018年度局本级的整体绩效和项目绩效。
3.项目绩效:主要以食品、药品、医疗器械抽检为主干。
(四)评价方法与指标
1.评价方法
根据财政部《财政支出绩效评价管理暂行办法》(财预〔2011〕285号)文件确定的绩效评价方法,从本项目实际情况出发,本次绩效评价采用比较法即(预定目标与实施效果比较、自评与实地调研比较、专家评议法、问卷调查法等。同时在运用具体评价方法时,采用定量与定性相结合的技术进行综合评价。
2.评价指标
(1)整体绩效:采用湖南省财政厅公布的部门整体绩效指标;
(2)项目绩效:通用采用湖南省财政厅公布的部门整体绩效指标和依据项目特点设计的个性指标;
项目产出数量:抽样任务完成率、检验任务完成率;
项目产出质量:抽样规范率、检验规范率、食品药品、医疗器械不合格公示率;
社会效益:食品、药品、医疗器械质量安全;
公众满意度:利益相关人满意度。
(3)计分方式:绩效总分100分,整体评价60分,专项评价40分。
(4)绩效评价指标及标准见附件。
(五)评价组织与实施
2018年5月9日,成立了绩效评价工作小组,下发了《湖南省食品药品监督管理局关于2018年度支出绩效评价的通知》,绩效评价工作组拟定了绩效评价工作方案,安排部署会现场评价工作。
四、绩效完成评价
(一)整体绩效评价
对照湘财绩〔2019〕2号文件规定的考核指标,我局从预算编制、预算配置、预算执行和预算管理等方面对2018年部门(局本级)支出绩效开展了自评,具体情况如下:
1.预算配置指标
2018年我局编制数143人,在职人员145人,在职人员控制率为101.39%,在编制控制范围内。三公经费本年预算数 235万元,2017年预算数 226万元,“三公经费”变动率为3.98%。
2.预算执行指标
2018年初省本级预算入6251.85万元,年中追加预算885.71万元,实际收入7157.36万元,实际支出6812.03万元,本年结余345.33万元,预算完成率95.17%,预算控制率为14.16 %,2018年本局无新建楼堂馆所。
3.预算管理指标
(1)2018年我局预算安排公用经费总额987.99万元,实际支出公用经费903.83万元,公用经费控制率91.48%。“三公”经费预算安排数235万元,实际支出数为86.48万元,“三公”经费控制率为36.8%。2018年政府采购预算金额382.15万元,实际政府采购金额770万元,政府采购执行率201.49%。
(2)2018年我局开展了内控制度建设,制订、完善了《湖南省食品药品监督管理局经费支出管理制度》《预决算管理制度》《固定资产管理制度》《资金管理制度》《采购管理制度》《工程项目管理制度》《合同管理制度》《公务卡结算管理制度》等8个制度。从实际执行情况看,机关经费的归口管理、支出审批管理、收入管理、资产管理、单项工作的预算管理与执行等已取得明显的效果。
(3)我局依据《政府信息公开条例》在湖南省食品药品监督管理局官网上首页上开设有“信息公开”专栏,及时将各年预算、决算、“三公”经费、绩效评价、行政审批、日常监管等公众关注关心的重要信息面向社会公开。
(二)项目绩效评价
1.项目资金安排与支出
根据2018年初计划安排,各子项目资金到位与支出情况见表1:
表1:2018年专项子项目资金到位与支出情况表
项目 | 计划金额 | 实际金额 |
药品抽检 | 150万元 | 150万元 |
食品抽检 | 650万元 | 650万元 |
医疗器械抽检 | 140万元 | 140万元 |
化妆品抽检 | 50万元 | 50万元 |
食药安全科技 | 194万元 | 194万元 |
智慧食药监 | 1000万元 | 1000万元 |
执法与能力建设补助 | 1600万元 | 1600万元 |
合计 | 4084万元 | 4084万元 |
2.项目产出
(1)食品抽检
2018年,我局下达各市州局计划任务11962批次,抽样检验完成11988批次,完成率为100.22%;省局下达全省食用农产品抽检年度计划任务67551批次,实际检验完成72031批次,任务完成率为106.63%。
(2)药品抽检
2018年全省监督抽检计划4530批次,全省13个市州和省药检院共完成抽样4561批次,省级药品抽样任务完成率100.7%,各单位任务完成明细见表2。
表2: 2018年药品抽样任务完成情况统计表 (单位:批次)
项目 单位 | 抽样任务总数 | 已抽样数(批次) | 已检验批次 | 不合格批次 | 不合格品率(%) | |||
医院制剂 | 监督抽检 | 小计 | 完成率(%) | |||||
长沙局 | 295 | 29 | 356 | 385 | 130 | 291 | 5 | 1.7 |
株洲局 | 275 | 10 | 272 | 282 | 101 | 266 | 13 | 4.9 |
湘潭局 | 235 | 20 | 230 | 250 | 106 | 215 | 15 | 6.98 |
衡阳局 | 277 | 12 | 267 | 279 | 100.7 | 265 | 7 | 2.64 |
邵阳局 | 281 | 17 | 265 | 282 | 100.3 | 264 | 19 | 7.2 |
郴州局 | 271 | 6 | 265 | 271 | 100 | 265 | 1 | 0.38 |
岳阳局 | 275 | 10 | 276 | 286 | 104 | 264 | 1 | 0.38 |
益阳局 | 279 | 16 | 294 | 310 | 111 | 267 | 5 | 1.87 |
常德局 | 279 | 14 | 338 | 352 | 126.2 | 266 | 5 | 1.88 |
张家界 | 225 | 9 | 223 | 232 | 103 | 216 | 14 | 6.48 |
娄底局 | 217 | 2 | 218 | 220 | 101 | 216 | 4 | 1.85 |
永州局 | 215 | 0 | 266 | 266 | 123.7 | 252 | 13 | 5.16 |
怀化局 | 289 | 25 | 267 | 292 | 101 | 266 | 16 | 6.02 |
湘西州 | 219 | 4 | 236 | 240 | 109.5 | 215 | 2 | 0.93 |
雨花区 | 50 |
|
|
|
|
|
|
|
邵东局 | 100 |
| 100 | 100 | 100 | 96 | 19 | 19.79 |
合计 | 3832 | 174 | 3873 | 4047 | 105.6 | 3624 | 139 | 3.84 |
2018年,各地市级承检机构共收到省级药品抽检计划抽样样品3673批次,完成检验3623批次,检验批次完成率98.6%,各检验机构任务完成明细见表3。
表3:检验任务完成情况统计表(单位:批次)
单位 | 计划 | 计划检验完成情况 | 检验项目质量状况 | |||||
已收样 | 已检验 | 检验率(%) | 全检 | 单项 | 部分 | 全检率(%) | ||
株洲所 | 261 | 265 | 265 | 100 | 176 | 25 | 62 | 66.4 |
湘潭所 | 165 | 165 | 165 | 100 | 154 | 0 | 11 | 93.3 |
衡阳所 | 261 | 262 | 261 | 99.6 | 239 | 0 | 22 | 91.6 |
邵阳所 | 261 | 260 | 260 | 100 | 232 | 8 | 20 | 89.2 |
郴州所 | 261 | 264 | 264 | 100 | 263 | 1 | 0 | 99.6 |
岳阳所 | 420 | 428 | 415 | 97 | 280 | 8 | 127 | 67.5 |
益阳所 | 261 | 271 | 265 | 97.8 | 184 | 0 | 81 | 69.4 |
常德所 | 261 | 261 | 261 | 100 | 178 | 0 | 83 | 68.2 |
张家界所 | 261 | 262 | 262 | 100 | 261 | 0 | 1 | 99.6 |
娄底所 | 261 | 262 | 262 | 100 | 225 | 0 | 37 | 85.9 |
永州所 | 465 | 450 | 420 | 93 | 401 | 0 | 19 | 95.5 |
怀化所 | 261 | 262 | 262 | 100 | 261 | 0 | 1 | 99.6 |
湘西州 | 261 | 261 | 261 | 100 | 261 | 0 | 0 | 100 |
合计 | 3660 | 3673 | 3623 | 98.6 | 3115 | 42 | 464 | 86 |
(3)医疗器械抽检
2018年,为了使抽检品种更贴合市场监管需求,选择了量大面广的12个医疗器械品种作为抽检品种。2018年度医疗器械抽检品种批次见表4:
表4:2018年医疗器械抽检品种批次 (单位:批次)
类别 | 序号 | 产品名称 | 计划批次 | 遴选理由 | 小计 |
有源类 | 1 | 家用制氧机 | 7 | 量大面广产品,家庭使用较多 | 154 |
2 | 输液泵和输液控制器 | 14 | 2017年国抽、省抽不合格情况均较多,今年跟踪抽检 | ||
3 | 电子体温计 | 56 | 量大面广产品,家庭使用较多 | ||
4 | 低频电子治疗仪 | 14 | 量大面广产品,家庭使用较多 | ||
5 | 电动轮椅 | 7 | 2017年国抽出现不合格情况较多,今年跟踪抽检 | ||
6 | 血糖仪 | 56 | 总局不良反应重点监测品种,量大面广产品,家庭使用较多 | ||
无源类 | 1 | 软性接触镜 | 42 | 新扩项目,结合“护苗”行动开展抽检 | 154 |
2 | 接触镜护理产品 | 42 | |||
3 | 非吸收性外科缝线(带针) | 14 | 高风险产品 | ||
4 | 可吸收性外科缝线(带针) | 14 | 高风险产品 | ||
5 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 28 | 量大面广产品 | ||
6 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 14 | 量大面广产品 | ||
总计 | 308 |
2018年监督抽检计划抽样12个品种,共计308批次,实际到样294批次,总体到样率为95.5%,检出不合格样品共4批次,不合格率为1.4%。
(3)化妆品抽检
2018年全省省级化妆品监督抽检计划安排总批次为100批次,其中本省生产企业抽样70批次,流通环节和使用环节抽样30批次,抽样区域覆盖全省14个市州,抽样的产品类别包含护肤类、发用类等非特殊用途化妆品及美白类、染发类等特殊用途化妆品共8大类。
经统计,2018年抽取本省生产企业样本59批次,在流通环节中抽取41批次,具体抽样批次及类别见下表5:
表5:2018年化妆品抽检品种批次 (单位:批次)
序号 | 类别 | 计划批数 | 实抽批数 | 抽样环节 | |
生产 | 流通 | ||||
1 | 护肤类(宣称婴幼儿使用) | 15 | 12 | 2 | 10 |
2 | 护肤类(面膜类) | 10 | 11 | 11 | 7 |
3 | 护肤类(其它) | 20 | 25 | 25 | 22 |
4 | 祛斑/美白类 | 15 | 9 | 9 | 4 |
5 | 祛痘/抗粉刺类 | 10 | 10 | 10 | 2 |
6 | 发用类 | 10 | 8 | 8 | 7 |
7 | 染发类 | 10 | 9 | 9 | 1 |
8 | 其它类 | 10 | 10 | 10 | 10 |
9 | 育发/养发类 | 0 | 5 | 5 | 4 |
10 | 防晒类 | 0 | 1 | 1 | 0 |
合计 | 100 | 100 | 59 | 41 |
(4)智慧药监平台建设
2018年,省级专项继续投入1000万元完善平台功能建设,目前已建立包括食药医疗化妆品数据报送、监管业务管理、数据查询等综合运用功能,平台应用覆盖系统内所有单位,实现了从起点到终点的全过程数据化管理。
(5)执法能力与检验能力建设
2018年本局根据食药监管形势的要求,着力加强监管与执法能力建设,安排执法能力与检验能力建设经费1600万元,用于全省基层机构检验设备和执法装备的购置。
(6)食品药品安全科技课题结题
2018年湖南省食品药品安全科技支撑立项35个项目,包括省药监院及地市检验所等10个单位参与,安排项目资金194万元,项目周期2年,2019年结题。
(三)职责履行
1.突出抓改革,监管体制更加顺畅。盐业体制改革全部到位。省局增设一个内设机构,3个行政编,5个执法编,14个市州盐业职能全部移交到位。
2.药械审评审批制度改革稳步推进。根据中办、国办文件,原省食药监局起草的《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,我省今年年底需完成46家企业、516个基药文号的一致性评价,2018年已有103个开展研究,已有1个品种通过国家评价,3个品种通过现场检查,22个品种完成评价研究并上报待审,
3.“放管服”改革提质增效。两批下放食品生产许可权限,食品生产企业全面铺开“SC证”,食品流通许可和餐饮服务许可“合二为一”,进一步下放食品生产许可权限,2018年下放至市州局和省直管试点县市局的审批权限涉及的食品共计14大类38小类120个品种明细。
4.创新监管方式方法。推行日常监管网格化、检查格式化、管理痕迹化,大力推行“双随机一公开”,全面公开监管信息,曝光违法企业和产品,强化企业主体责任和日常监管责任。
5.突出抓严打,保障水平大幅提升。从老百姓关注的重点、热点问题着手,大力开展校园及周边食品安全“护苗”行动、保健食品“护老”专项行动,着力整治农村、校园及周边、食品欺诈虚假宣传等突出问题,深入开展“五毛食品”、非法渠道购进药品、酒类市场专项整治行动,会同原工商、税务部署开展“一桌餐”“私房菜”等无证无照餐饮专项整治。在农产品质量安全监管方面,集中开展违规生产经营禁用农药和非法添加隐性成分、制售和使用“瘦肉精”、私屠滥宰生猪、水产品“三鱼两药”、生鲜乳中添加违禁物质等7大专项整治行动,重点推进食用农产品批发市场规范化管理、农产品质量安全追溯体系建设;蔬菜、水果、茶叶、畜禽产品水产品例行监测合格率为98.3%、99.3%、98.1%、100%、98.3%;立案查处农产品质量安全案件380起,其中查处了岳阳“8?18”特大假酒案、湘潭4?04特大生产销售假冒化妆品案等较大案件,有8起移送公安机关。
6.突出抓协调,共治合力增强。以“双安双创”为抓手,支持长沙、张家界创建国家食品安全示范城市,全省有21个县市区正在创建省级食品安全示范县市区,建成省级食品安全示范学校73所、市县级示范乡镇(街道)和示范村129个,验收公示国家级和省级“放心肉菜示范超市”15家,新增“明厨亮灶”创建单位3.4万家。积极稳妥开展长春长生疫苗案件应对处置工作;妥善处置“鸿茅药酒”“槟榔致癌”等舆情,以及衡阳、湘西等地食物中毒事件。
7.持续加强基层监管能力建设,实施“两库三单四网五大项目”“三基一化”能力提升工程等建设,其中“智慧食药监”一期工程现已基本完成;检验检测资源整合项目中,省食品药品检验检测基地主体工程竣工封顶;13个市州、9个县级区域性食品安全检验检测资源整合项目累计投入1.06亿元,检验检测增能扩项,更具国际通行能力。历时三年牵头申报建设国家药品进口口岸,已于2018年6月12日获国务院批复同意设立,食品药品公共实训基地项目通过立项评审。
(四)绩效自评得分
对照绩效评价指标及评分标准,根据本局2018年整体绩效与专项上述各项指标完成情况,我局2018年部门整体绩效自评97.4分。
五、存在的主要问题
从我局2018年度部门整体预算收支及专项安排情况看,目前我局在部门整体预算编制、预算执行和预算管理过程中,还存在以下几个方面的问题和不足:
(一)预算计划与预算执行有一定偏差
由于2018年我局与工商行政管理局、质量技术监督局的合并改革,部分职能发生变化,预算指标与执行指标因此有较大偏差。
(二)项目计划任务与项目资金预算缺乏有机结合
2018年省级食药抽检专项资金预算4084万元,分配到7个子项目,但在具体实施中,各项目资金分配与预算有变动,主要是年初预算安排时,项目计划任务配置与项目资金预算安没有同步,缺乏有机结合,有待进一步加强与提高。
湖南省药品监督管理局
2019年5月23日