由于福寿堂制药有限公司违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录有关规定,我局于2018年依法收回其《药品GMP证书》(编号:HN20160165)。在收回证书期间,福寿堂制药有限公司进行了全面整改,召回问题产品,湘潭市局对其依法进行了处罚。现经湘潭市市场监督管理局组织现场复查,确认福寿堂制药有限公司已整改到位,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局决定依法发回其《药品GMP证书》(编号:HN20160165)。
现予以公告。
附表:发回《药品GMP证书》目录
湖南省药品监督管理局
2019年3月30日
(公开属性:主动公开)
附表
湖南省药品监督管理局发回《药品GMP证书》目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书发回日期 | 发回证书 机关 |
HN20160165 | 福寿堂制药有限公司 | 湖南省湘潭市高新区迅达大道福寿堂大楼 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(含中药提取) | 2019年3月30日 | 湖南省药品监督管理局 |