(2018年湖南省医疗器械监督抽验部分不符合标准规定产品处置情况)
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的依据和种类 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 | 备注 | |
1 | (潭)食药监械罚[2018]013号 | 生产不符合强制性标准的医疗器械案 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 | 914303007632785298 | 荣一臻 | 生产不符合强制性标准的医疗器械 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项,予以1、没收不合格医疗器械产品“一次性使用导尿包”320包;2、罚款人民币30000.00元整。 | 主动履行 | 湘潭市食品药品监督管理局 | 转载http://xtfda.xiangtan.gov.cn/govxxgk/001001/2018-10-25/e33783b1-838d-4bf1-907d-322d1e4b2e91.html | |